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未央区食品药监局六村堡所开展医疗器械批发企

发布时间:2019-07-26 02:08 来源:博狗

  为规范医疗器械批发企业的经营行为,保障医疗器械安全,近期,未央区食品药监局六村堡所开展了辖区医疗器械批发企业专项检查工作。

  一是检查经营场所及设施设备的运行和管理情况。查看企业是否擅自变动注册地址及仓库地址,重点检查库房贮存设施、设备的配置是否符合医疗器械的要求,尤其是对有需要冷藏贮存运输的医疗器械单位的冷库和保温设备的运行状况做了细致检查;二是检查相关台帐。检查企业的医疗器械购销记录、供货单位资质材料等,查看企业是否存在擅自扩大经营范围、从非法渠道购进医疗器械等行为。三是检查经营产品。查看所经销的医疗器械是否有注册证,产品适用范围、规格型号等是否与注册证一致。四是检查机构人员。重点对企业质量管理人员情况进行检查,查看企业质量管理人员是否在职在岗、是否擅自变更质量管理人员等。

  截至目前,六村堡所共检查医疗器械批发企业3家次,对存在问题的企业下达了责令改正通知书。下一步,六村堡所将持续加大对医疗器械批发企业的检查力度,不断规范医疗器械经营市场秩序,保障广大群众用上放心安全的医疗器械。

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