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天津三类医疗器械包括哪些

发布时间:2019-09-15 09:21 来源:博狗

  qbzs***二三类医疗器械经营许可证,全程为企业专业选址、申报材料、组织验场,审批流程快捷,提供一对一专业服务,100%下证。

  园区给注册的企业有增值税、企业所得税、个税都有返还,返还比例是按园区留成的百分之七十五到百分之八十五。企业年纳税如果是一百万以下的,是百分之七十五,企业年纳税一百万到三百万是百分之八十,三百万以上是百分之八十五。以上优惠政策由财政按每季度(或每月)一次进行奖励兑现。

  园区注册医疗企业我们有专业人员为企业定制税方案以及办理资质认证。我们的政策12年之久,签约用户保持着百分之九十九以上通过率,长期以来,经验丰富,团队专业性强,办理速度快,结局疑难问题,资源丰富、高效沟通,优质服务,依随京津冀协调发展,立足环渤海经济圈,服务于全国医药产业及大健康领域。“全心全意服务,专心专业做事”,为企业创造满意的价值。

  医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药监局部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给医疗器械经营许可证,现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

  1、企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员应无医疗器械管理条例,第40条规定的情形;

  2、企业内应具备与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或专职质量管理人员;质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称,具有依法经过资格认定的专业技术人员。如质量管理人应在职在岗,不得在其他单位兼职;

  7、应收集并保存有关医疗器械的国家标准、行业标准及医疗器械监督管理的法规、规章及专项规定。

  办理医疗器械经营许可证的流程和注意事项:审评、公示、发证:即经药监部门领导审批相关资料决定是否给予企业发放经营许可证,如通过审评的在相关网站上对其企业相关信息进行公示,公示无异议的则通知企业领取医疗器械经营许可证。(一致性、合法性、符合性是关键-东邦咨询提供)如出现问题或被拒则以前所有工作均需从新开始从头来过,故每一环节均需注意做到好。故在申办时应格外小心,在实际操作过程中,很多朋友轻视了办理的难度以为随便就可以过,很简单很容易!

  申请一次性无菌三类医疗器械许可证要求:1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡,仓储面积>80㎡);2、有合乎要求的经营产品证书;3、3名相关人员备案信息并且持有证书。



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