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新政解读医疗器械和医药保健展商必读

发布时间:2019-07-11 17:23 来源:博狗

  为回应展商客商了解有关政策的实际需要,对接会现场邀请了上海市食药监局、上海市卫计委、上海海关和上海申康医院发展中心等部门进行了政策宣讲,并提供咨询服务。

  进口化学原料药及制剂(不含首次在中国销售的化学药品)在进口时不再逐批强制检验。

  口岸所在地药品监管部门按规定向中国食品药品检定研究院报送进口药品备案信息汇总。

  此外,《医疗器械监督管理条例》新一轮修订工作已于近期启动。根据《国家药品监督管理局关于进口化学药品通关检验有关事项的公告(2018年第12号)》,对于调整药品进口检验事宜,有这些注意点哦!

  自查进口产品质量管理情况,完善产品追溯信息化管理,确保遇质量问题,能够及时召回产品,及时报告国家药监局及口岸局相关情况。

  上海申康医院发展中心的代表则介绍了上海市级医院财政资金设备预算申报和采购管理。2005年至今,上海市级医院财政投入逾40亿元,近五年来,采购先进大型医用设备200余台,金额超过20亿元。

  五、首次配置的单台(套)价格在3000万元人民币(或400万美元)及以上的

  七、首次配置的单台(套)价格在1000—3000万元人民币的大型医疗器械

  据介绍,上海市级医院医疗设备政府采购将依据国家、上海以及申康多方政策,并进行全程管理。对于20万以上的货物类采购、50万以上的服务类采购、200万以上的基建项目将进行集中采购;其他将进行分散采购。

  展前供需对接会承办方,上海外高桥(集团)股份有限公司已从软硬件两方面做好了承接进博会“溢出效应”的准备:

  上海外高桥(集团)股份有限公司旗下拥有医药分销中心,作为上海自贸区内药品和医疗器械等的主要交易和贸易分销平台,可提供大健康产业相关产品的进口物流以及转口、出口服务。

  外高桥保税区已形成了产业与专业平台的集聚,并通过引入浦东医疗器械行业协会、检测认证机构等行业专业服务平台、试点进口药品柔性入境管理、实行机电产品审批专线以及展品快速进出区,积极探索引领行业发展的创新运作模式和功能,推进贸易便利化。



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