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美康生物(300439SZ)子公司取得医疗器械注册证

发布时间:2019-07-18 20:22 来源:博狗

  格隆汇7月18日丨美康生物300439)(300439.SZ)公布,公司的子公司江西维瑞生物科技有限公司,于近日取得由江西省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)》《中华人民共和国医疗器械注册证》(“《注册证》”),产品名称包括血脂分型检测仪MS-V600、血脂分型检测试剂盒(连续密度扫描法)。

  公司于2016年收购了美国领先的心血管监测临床医学实验室Atherotech,此次取得《注册证》的MS-V600血脂分型检测仪正是运用了Atherotech实验室VAP检测系统中的VAP脂类诊断技术。VAP检测系统是基于超速离心方法,将血清中的脂蛋白按照密度进行分层,结合MS-V600血脂分型检测仪及其配套试剂盒使按密度分层的脂蛋白依次与试剂反应,进而产生连续的脂蛋白胆固醇图谱,最后通过专用软件分解图谱并计算获得各个组分的脂蛋白胆固醇含量。

  VAP脂类诊断技术能全面及时发现血脂的代谢异常及紊乱,更加精准地发现心血管疾病的风险因素,克服了当前基础血脂检测的不足,为临床提供精准全面的心血管疾病诊断治疗依据,较传统血脂检测更早提出健康保健意见。

  上述子公司《注册证》的取得,在丰富公司产品种类的同时,对公司进入心血管疾病检测领域具有一定的积极意义,有利于进一步提升公司的综合竞争力和市场拓展能力,对公司未来的经营产生积极的影响。



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