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固定义齿设计不符合标准 青岛弘益医疗器械被罚

发布时间:2019-04-14 05:39 来源:博狗

  信网2月8日讯 2017年11月30日,青岛弘益医疗器械有限公司(以下简称:青岛弘益医疗器械)因生产的钴铬合金烤瓷单冠的定制式固定义齿,经检验设计不符合YZB/鲁0584-2014《定制式固定义齿》标准要求,综合判定为不合格,被青岛食药局罚款2万元。信网()联系青岛弘益医疗器械工作人员了解到,目前青岛弘益医疗器械公司正在转让,而对于被处罚一事工作人员不愿多说。

  根据(青)食药监械罚〔2017〕X015号公示的处罚信息,青岛弘益医疗器械2017年7月6日生产的一套规格型号为钴铬合金烤瓷单冠的定制式固定义齿,经国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心检验,检验项目设计不符合YZB/鲁0584-2014《定制式固定义齿》标准要求,综合判定为不合格。青岛食药局根据《医疗器械监督管理条例》第二十四条第一款,对其罚款2万元,同时责令改正上述违法行为。

  信网了解到,青岛弘益医疗器械经营范围由制造加工二类口腔科材料、提供与上述业务有关的咨询服务等。随后,信网采访到了青岛弘益医疗器械的工作人员,该工作人员表示,目前该公司正在转让。但信网从国家企业信用信息公示系统里查询到,该企业还是未转让状态,属于正常在营企业。而对于企业被处罚的事情,该工作人员也并未回答。



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