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深圳注册医疗器械公司需要哪些条件及流程

发布时间:2019-04-14 05:32 来源:博狗

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  1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;并且有相适应的相对独立的经营场所

  2、应当建立健全产品质量管理制度,其中包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度与不良事件的报告制度等;

  2、开办第二、三类医疗器械经营企业,则要向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下材料:

  (6)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件

  深圳医疗器械公司注册分为三种,分别是:一类医疗器械公司,二类医疗器械公司,三类医疗器械公司。

  每个大类里面还会有小类,比如三类医疗器械里面就分为了A-F六类,类型不同,对于企业管理人员和质量管理人员的要求也会有不同等级的要求。

  医疗器械相关专业:机械、工程、电子、医学、药学、护理学、生物、化学、检验、物理、计算机、数学、材料、自动化、药械贸易、药械市场营销、药械信息等专业。

  汇域国际在办理医疗器械公司注册和医疗器械备案及许可证办理上有较强的操作能力,经验较为丰富,能够迅速整理好各项办理材料和协助布置检查场地。同时,为了让老板更快地开展医疗器械经营业务,有现成不错的一类二类三类医疗器械公司可转。汇域国际的主要办理优势如下:



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