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注册一个医疗器械公司需要哪些前置手续?

发布时间:2019-04-28 06:58 来源:博狗

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  如果二类,根据根据2014年新的法规,你需要去当地药监局办理二类备案表。具体办理这个备案需要什么条件,每个省份是不一样的。都有自己的政策。有的要求100平的写字楼,但上海只要求30平办公和15平仓库,全国最低。这种政策会变的,请你自己咨询当地药监局。

  如果三类,你需要办理《医疗器械经营许可证》。和二类一样,你也需要同时具备场地、人员、材料三方面的要求才可以。具体要求也是去问当地药监局

  申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局。

  医疗器械公司注册流程也可以参考注册公司流程网以及如何注册公司医疗器械网:

  查名→验资→办理工商营业执照(含刻章)→办理组织机构代码证→办理税务登记证。

  (3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

  (7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

  (9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

  (2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

  7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);

  8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:

  11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;

  12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;



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