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上海药品监督管理局举办医疗器械电子申报信息

发布时间:2019-07-01 20:54 来源:博狗

  为了做好即将于6月24日正式开通的国家医疗器械注册电子申报信息化系统(eRPS系统)在上海市的宣贯和培训,同时进一步发挥医疗器械创新上海服务站功能和作用,上海市药监局联合上海市张江科技城建设管理办公室、上海医疗器械行业协会、上海市浦东新区生物产业行业协会等单位,于2019年6月18日举办为期一天的“医疗器械电子申报信息(eRPS)系统宣贯培训”,全市300余家企业从事境内第三类医疗器械和进口第二、第三类医疗器械产品注册工作人员参加了培训。

  本次宣贯培训采取集中授课形式,由上海市药监局安排资深医疗器械审评员,围绕eRPS系统电子目录结构与使用流程、ePRS系统数字认证(CA)证书、医疗器械(体外诊断试剂)立卷审查标准等要点进行了专题讲解,明确电子申报各环节要求和具体操作步骤。

  下一步,上海市药监局将进一步做好政策宣贯以及相关政策咨询服务工作,在上海市积极鼓励eRPS系统的使用和普及,并适时开展下一轮培训。

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