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医疗器械一般用什么样的塑胶原料好啊

发布时间:2019-09-29 14:23 来源:博狗

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  医疗器械使用的材料一般要求通过FDA的医用级检测要求,各种塑料都有医用级的型号。具体的你可以发个信息咨询我

  (1)由于大部分单体及其齐聚物有毒,因此医用塑料对上述物质的残留有严格的限制;

  (2)塑料在聚合过程中不可避免要接触到反应釜、金属催化剂等.常含有微量金属离子,根据医用塑料的国标要求,对锌、铅、镉、铜、钡、锡等金属离子残留情况都有明确规定;

  (4)塑料在加工或改性过程中需要添加各种助剂,如在医用PVC制品中的增塑剂用量常高达30—60%,因此要求尽量采用无毒助剂,长期使用时要防止或减少助剂的析出,以免影响制品性能和治疗效果;

  (5)根据医用塑料的使用要求,常需要使制品具用表面亲水性、抗凝血、耐辐射灭菌等特殊功能。

  内用的话,要求很高,需要专门的医用级ABS,PS,PP,PE等材料。外用的要求要低些,普通ABS,PS,PP,PC……只是在生产过程中的洁净要求比较高

  原则上说达到V-0级别的ABS塑料,但是目前其原料最便宜的也要用台湾产的奇美塑胶。国内的塑料不符合防火要求。不过药监局不查。所以什么材料都行。中国人命不值钱嘛。



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